歐盟最新修訂食品接觸材料法規即將生效

2025年2月24日，歐盟委員會(hui) 發布了塑料食品接觸材料法規的最新修訂法規文本Regulation (EU) No. 2025/351，法規將於(yu) 2025年3月16日正式生效。

修訂了有關(guan) 食品接觸材料及製品的三項法規：

食品接觸塑料材料及製品法規(EU) No 10/2011；再生塑料材料及製品法規(EU) 2022/1616，作廢舊版再生塑料法規(EC) No 282/2008；食品接觸材料及製品良好生產(chan) 規範法規(EC) No 2023/2006。主要修訂內(nei) 容

一修訂食品接觸塑料材料及製品法規 (EU) No 10/2011

1. 強調適用範圍、調整相關(guan) 定義(yi)

強調該標準適用於(yu) 可用於(yu) 製造粘合劑、塗料和印刷油墨，並應用於(yu) 塑料材料和物品或將其融入塑料材料和物品中的物質。

改進了“添加劑”的定義(yi) 。增加了“塑料再加工”和“成分不明或成分可變、複雜反應產(chan) 物或生物材料”（UVCB）物質的定義(yi) 。

2. 新增原料純度要求

明確“高純度”物質要求，從(cong) “非有意添加的物質”（NIAS）方麵對 “高純度” 物質的要求予以明確界定。

新增第3a條：用於(yu) 製造塑料材料及製品的物質，應具有高純度，其中所有成分均與(yu) 其身份相符，除此之外僅(jin) 含有少量非有意添加的物質，這些非有意添加的物質滿足以下條件之一時，則應視為(wei) 高純度物質：

(i) 符合法規附件I表1中規定的規格或限製（如有）；

(ii) 根據法規第19條要求進行了風險評估並符合其規定；

(iii) 已經過毒理學評估並已排除遺傳(chuan) 毒性。並且基於(yu) 完全遷移的假設，任何一種物質的遷移量都不會(hui) 超過 0.05 mg/kg 食品；

(iv) 尚未經第 (ii) 或第 (iii) 項的評估，但基於(yu) 完全遷移的假設，任何一種物質的遷移量都不會(hui) 超過 0.00015 mg/kg 食品。”

3. 更新重複用途材料及製品的要求

重複用途的產(chan) 品需要附有包含以下內(nei) 容的標簽：

延緩產(chan) 品老化的使用說明；

對消費者可觀察到的表明該產(chan) 品已開始老化的外觀變化的描述；

針對可能會(hui) 造成遷移量增加或使產(chan) 品不再適用於(yu) 食品接觸的不當用途的警告。

4. 細化“支持文件”要求

修訂了原法規中的Article 16，在原有的內(nei) 容上加入了以下內(nei) 容：

如監管當局有需要，生產(chan) 商應向其提供產(chan) 品組分信息以及相關(guan) 組分的純度信息；

塑料中間產(chan) 品的生產(chan) 企業(ye) 也應提供產(chan) 品中組分的純度信息文件；

塑料產(chan) 品的生產(chan) 商及中間產(chan) 品的供應商應為(wei) 監管當局提供抽檢樣品，以證明其產(chan) 品純度符合相關(guan) 要求。

5. 修訂符合性測試要求

對遷移測試規則進行調整，優(you) 化表麵體(ti) 積比的應用，並修正測試結果計算方式；完善合規測試標準，規範分析方法選擇、測試次數以及結果評估標準。

二修訂再生塑料材料及製品法規(EU) 2022/1616

明確再生塑料材料及製品應滿足(EU) No 10/2011第II章、第III章和第V章中規定的要求。此外，還規定(EU) No 10/2011第8(1) 條不適用於(yu) 淨化工藝輸入和輸出中的汙染物，淨化過程中輸入輸出物質的質量和純度應符合(EU) 2022/1616要求。

三修訂食品接觸材料及製品良好生產(chan) 規範法規(EC) No 2023/2006

完善回收設施質量保證體(ti) 係的要求，新增回收過程質量評估階段的相關(guan) 規定；規範塑料再加工流程，涵蓋廢料收集、儲(chu) 存、運輸以及防止混合汙染等各個(ge) 環節。

過渡措施

本次修訂的法規將於(yu) 2025年3月16日正式生效。屆時，在2026年9月16日之前首次投放市場的產(chan) 品可繼續銷售，直至庫存售罄。對於(yu) 在2025年12月16日之前首次進入市場的中間產(chan) 品，如不符合本次修訂的法規要求，供應商需在符合性聲明中明確指出其產(chan) 品不符合法規 Regulation (EU) 2025/351 的相關(guan) 規定，並且僅(jin) 可用於(yu) 生產(chan) 預計將在2026年9月16日前進入市場的食品接觸材料及製品。